Jedną z serii popularnego leku na nadciśnienie Irprestan wycofano z obrotu na terenie całego kraju. Taką decyzję podjął Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
GIF wycofał serię leku Irprestan o numerze: 136918 z datą ważności: 03.2020. Przyczyną takiej decyzji było wpłynięcie do Inspektoratu informacji Teva Pharmaceuticals Polska (podmiotu odpowiedzialnego) o wycofaniu serii produktu leczniczego w związku z przeprowadzeniem badań substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. i uzyskaniem wyniku powyżej dopuszczalnego limitu w zakresie zanieczyszczeń N-nitrozodietyloaminą (NDEA).
Pełna treść decyzji GIF znajduje się tutaj.
Wtorek, 19.11.2024, Imieniny: Elzbieta, Seweryn, Pawel
Nie masz konta?
Zarejestruj się »
